兽药原料要闻

1.东北制药左乙拉西坦及维格列汀原料药取得新突破

2.新和成生命健康产业园一期年产5000吨维生素项目试车投产

3.开鲁县建设多肽及营养保健品维生素原料药中间体项目签约

新版GMP验收通过

新兽药获批

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳惠中兽药有限公司等16家单位申报的双葛止泻颗粒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

俄乌开战，原料暴涨

俄罗斯总统普京当地时间24日宣布在顿巴斯地区开展军事行动，以“保卫顿涅茨克和卢甘斯克的人民”。俄乌危机不断升级，全球资本市场产生剧烈波动，国际油价8年来首次突破每桶100美元，截至发稿，布伦特原油价格已飙升至每桶102美元，欧洲天然气价格连续第三天大幅上涨，欧洲天然气期货价格暴涨45％。原油期货涨2.81%，燃料油期货涨2.50%，LU期货主力合约涨2.12%。

原料药企业上市

日前，浙江湃肽生物有限公司的醋酸亮丙瑞林原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）单独审评，获批上市，这意味着湃肽生物可在国内上市销售该原料药用于制剂生产。目前，国内醋酸亮丙瑞林原料药获批上市的企业，包括湃肽生物在内仅有3家。

国内首家通过

近日，华北制药的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g、1.5g）通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

原料药获进口许可

2月25日，国药现代对外公告，全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）头孢噻肟钠等三款原料药产品获得印度进口许可。

此次获得进口许可的三款产品为头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠，三款产品均属于β－内酰胺类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等特点，是临床应用广泛的抗生素。

中国品牌强国盛典

由中央广播电视总台举办的务会议成员兼总经理室总经理彭健明，以及二十二家品牌企业负责人参加活动，共襄盛举。

国药集团、中国科兴获选“年度特别贡献”品牌

齐鲁动保

2月21日，从农业农村部获悉，齐鲁动物保健品有限公司申报的重磅产品美洛昔康注射液经层层审查符合要求，同意并下发兽药产品批准文号批件，准予生产销售。

齐鲁动保成为自2015年12月实行新版《兽药产品批准文号管理办法》（中华人民共和国农业部令 第4号）以来，国内首家申报并通过完整生物等效性试验及休药期一致性评价研究的兽药企业。